Forex거래하는 동안 위험성 폭로

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75 신규등록절차 단계 Preregistration Registration Evaluation 유통허가승인 상세사항 o 카테고리 1 및 3 대상으로한예비등록 (카테고리 2 는예비등록이필요하지않음) o Cover Letter o 기타면허및자격증명자료 (GMP 증명서및제약사업허가서) o 100 일단계필요서류 중병및드문질병을치료하는약품인지, 인간의생명을위협할만하거나전염성이보이 는약품인지또는다른치료법이필요하거나국민건강을지지하는프로그램에서필요 한약품이지판단하기위한자료들 o 120 일단계필요서류: 등록진행을위한타당한평가방법을실천하는 Reference 국가 에서인정받은서류들 o 300 일단계필요서류: 100 일또는 120 일단계에서포함되지않고등록진행에필요한 자료들 o 특허증 (필요시) o 품질자료 o Non-clinic 자료 o Clinic 자료 o 신규등록신청서 o 신규등록자료패키지: - 등록신청서 - Administration 자료및자격증 (생산상태, 국내산약품, 계약서, 라이선스, 수출 입상태) - 예비등록결과서 - 제품정부및라벨표시상태 - 품질자료 o 수출용약품등록은일반신규등록과약간의차이가존재한다. 필수자료: - Cover Letter - 등록신청서 - 신청자설명서 - Forex거래하는 동안 위험성 폭로 Administration 자료및자격증 (제약사업허가서및 GMP 증명서) o 카테고리 1 경우에는신규등록자료패키지외에위기관리처리계획서를제출해야한 다. o Evaluation 는효능, 안전성, 품질, 제품정보, 그리고라벨표시상태및등록카테고리를 평가하는단계이다. o 평가단계에따라평가기간이정해진다. o 유통허가승인및거절은하기단계들이진행된후결정된다. 1. 등록시접수된자료평가 2. 효능및안전성평가팀, 품질평가팀, 및제품정보및라벨표시상태평가팀추천여부 평가 3. 약품제조장소에서진행된검사 o 승인서가발행되기전승인통보가먼저이루어질수있다. 통지서를통하여신청자는 상업약품제조나수입품입고를진행할수있다. 수입차원에서는수입증명서를발행 하기위해통지서를대체사용하면된다. o 승인통지서는 1 회의입고에만유통허가로대체사용할수있다. o 승인통지서는발행일자로부터 2 년간유효하다. Variance 의약품등록절차 단계 상세사항 연회비: $ 0 보너스 제공: 계좌 개설 첫 90 일 동안 적어도 $ 1,000를 구매하면 온라인 보너스 포인트가 20,000 - 여행 구매에 대한 $ 200 명세서 크레딧이 될 수 있습니다.

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